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必看！8个材料+3步流程，教你搞定医疗器械经营许可证

作者:创业之家时间:2024-05-24 10:40:45

不少企业想要进入医疗器械行业发展，医疗器械经营许可证是医疗器械企业必不可少的一个证件。那么，办理医疗器械经营许可证需要准备什么材料？流程是怎么样的？下面我们一起来看看。
一、医疗器械经营许可证办理材料
1. 《医疗器械经营企业许可申请表》
2. 公司营业执照或企业名称预先核准证明文件
3. 申请医疗器械经营许可证的资格证明
4. 质量专职管理人员的大专以上学历或中级以上职称资格证明
5. 售后服务人员的资格证明
6. 经营场地和仓库的产权证明或房屋租赁合同
7. 经营质量管理规范文件目录
8. 办理人员不是法定代表人或企业负责人时，需要提供《授权委托书》
二、医疗器械经营许可证办理流程
1. 经办人员携带上述材料到药监局办理。
2. 提交的材料受理后，会在30个工作日内进行审查。
3. 组织现场核查，对仓库设施、管理制度、人员知识等进行检查。
以上就是医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程。实际上，不同城市的办理要求可能会有所差异，具体情况可以咨询当地药监局或相关财务客服。办理过程中可能会遇到一些困难，有需要的话可以在线咨询，希望这些信息能帮助到您。